डॉ. अनिल कुमार अंगऋष

भारत में वार्षिक आधार पर अनुसूचित फॉर्मूलेशन की कीमतों में संशोधन का उद्देश्य मुद्रास्फीति के कारण इनपुट लागत में वृद्धि के लिए निर्माताओं को प्रतिपूर्ति करना है। दवाओं की कीमतों में कोई भी बढ़ोतरी, दवाओं के मूल्य नियंत्रण और दवाओं की कीमतों के साथ मुद्रास्फीति के संबंध पर विचार करने पर मजबूर करता है। राष्ट्रीय औषधि मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (एनपीपीए) द्वारा 27 मार्च, 2024 के कार्यालय ज्ञापन के माध्यम से अनुसूचित फॉर्मूलेशन के निर्माताओं को कैलेंडर वर्ष 2023 के दौरान 2022 की इसी अवधि की तुलना में (+) 0.005551% की वृद्धि की अनुमति दी गई है। औषधि (मूल्य नियंत्रण) आदेश, 2013 के पैराग्राफ 16 (2) के अनुसार अनुसूचित फॉर्मूलेशन की कीमतों में बढ़ोतरी की अनुमति है। अनुसूचित फॉर्मूलेशन का मतलब किसी भी फॉर्मूलेशन से है जो डीपीसीओ, 2013 की पहली अनुसूची में शामिल है।

आवश्यक दवाओं की राष्ट्रीय सूची (एनएलईएम) जिसे स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय द्वारा समय-समय पर अद्यतन और संशोधित करके प्रकाशित किया जाता है, डीपीसीओ, 2013 की पहली अनुसूची में शामिल है। कीमतों में वार्षिक वृद्धि थोक मूल्य सूचकांक पर आधारित है। थोक मूल्य सूचकांक (डब्ल्यूपीआई) डेटा आर्थिक सलाहकार कार्यालय, उद्योग और आंतरिक व्यापार विभाग (डीपीआईआईटी), वाणिज्य और उद्योग मंत्रालय द्वारा प्रदान किया जाता है।

डीपीसीओ का पैराग्राफ 16 प्रत्येक वर्ष 1 अप्रैल को या उससे पहले पूर्ववर्ती कैलेंडर वर्ष के लिए वार्षिक डब्ल्यूपीआई के अनुसार अनुसूचित फॉर्मूलेशन की अधिसूचित उच्चतम मूल्य में संशोधन का प्रावधान करता है। ऐसा नहीं है कि सिर्फ बढ़ोतरी की इजाजत है, डब्ल्यूपीआई में गिरावट की स्थिति में, अधिकतम खुदरा मूल्य (एमआरपी) में समान कमी होगी। 45 दिनों की अवधि के भीतर; निर्माताओं को संशोधित अधिकतम मूल्य के संबंध में अधिसूचना का अनुपालन सुनिश्चित करना होता है।  यह प्रावधान अनिवार्य रूप से मुद्रास्फीति के प्रभाव को प्रदर्शित करता है।

डीपीसीओ, 2013 का पैराग्राफ 19 सरकार को उस वर्ष के वार्षिक थोक मूल्य सूचकांक के बावजूद, जैसा भी मामला हो, अधिकतम मूल्य या खुदरा मूल्य में वृद्धि या कमी की अनुमति देने का अधिकार देता है। यह प्रावधान कुछ परिस्थितियों, यानी असाधारण परिस्थितियों में किसी दवा की अधिकतम कीमत तय करने के लिए है। उदाहरण के लिए, जुलाई 2021 में, एनपीपीए ने तीन दवाओं जैसे इबुप्रोफेन, कार्बामाज़ेपाइन और रैनिटिडिन के नौ अनुसूचित फॉर्मूलेशन की अधिकतम कीमतों में 50 प्रतिशत की एकमुश्त वृद्धि की अनुमति दी थी, ताकि उनकी उपलब्धता सुनिश्चित की जा सके, जिससे जनता को दवा बदलने के लिए या महंगे विकल्पों के लिए, मजबूर न होना पड़े। एक कारण था कि मूल्य में वृद्धि की अनुमति दी गई क्योंकि ये कम कीमत वाली दवाएं थीं।

किफायती दवाओं और स्वास्थ्य उत्पादों पर स्थायी समिति (एससीएएमएचपी) की सलाह के अनुसार यह एक असाधारण उपाय था। इस उद्देश्य के लिए, एनपीपीए ने डीपीसीओ के पैरा 19 के तहत सार्वजनिक हित में असाधारण शक्तियों का इस्तेमाल किया। सरकार गैर-अनुसूचित फॉर्मूलेशन सहित सभी दवाओं की एमआरपी पर भी नजर रखती है। डीपीसीओ, 2013 के पैराग्राफ 20 के तहत सरकार यह सुनिश्चित करती है कि कोई भी निर्माता पिछले बारह महीनों के दौरान किसी दवा की अधिकतम खुदरा मूल्य (एमआरपी) को एमआरपी के दस प्रतिशत से अधिक न बढ़ाए।

चालू वित्त वर्ष के लिए WPI दर (+) 0.005551% पिछले छह वर्षों में सबसे कम है। पिछले दो वर्षों में वृद्धि दोहरे अंकों में थी, यानी, 2022 में 12.12 प्रतिशत जो 1 अप्रैल, 2023 को लागू हुई, 2021 में 10.7 प्रतिशत जो 1 अप्रैल, 2022 को लागू हुई। वर्ष 2020, 2019 और 2018 के लिए, यह क्रमशः 1.88 प्रतिशत, 4.26 प्रतिशत और 3.43 प्रतिशत थी।

किसी भी अन्य उद्योग की तरह, फार्मास्युटिकल उद्योग को कच्चे माल की कीमतों में वृद्धि, पैकेजिंग लागत, परिवहन लागत और विनिर्माण लागत में वृद्धि का सामना करना पड़ता है। मूलतः, यह कीमत में वृद्धि, इनपुट लागत में वृद्धि की प्रतिपूर्ति है। यदि कीमत में वृद्धि, मुद्रास्फीति की दर के हिसाब से अपर्याप्त है तो इसका उत्पादों की गुणवत्ता के साथ-साथ देश में आवश्यक दवाओं की स्थिर आपूर्ति पर भी प्रभाव पड़ता है। नियामक दृष्टिकोण से, यह उचित है कि दवा मूल्य सीमा का उल्लंघन न हो, और गैर-अनुसूचित दवाएं भी खरीदने की सामर्थ्य के हिसाब से सस्ती रहें ।

ग्लोबलडेटा हेल्थकेयर द्वारा आयोजित, अधिकारियों के एक सर्वेक्षण के अनुसार, 2023 के लिए मुद्रास्फीति, फार्मास्युटिकल उद्योग के लिए शीर्ष चिंता का विषय बनी। फार्मास्युटिकल उत्पादों के मूल्य निर्धारण में मुद्रास्फीति को शामिल करने के लिए सभी देशों के पास अपना स्वयं का तंत्र एवं नीति है। संयुक्त राज्य अमेरिका दुनिया का सबसे बड़ा दवा बाजार है। हाल के वर्षों में संयुक्त राज्य अमेरिका में मुद्रास्फीति एक चिंता का विषय बन गई है। जनवरी 2022 में, संयुक्त राज्य अमेरिका में मुद्रास्फीति बढ़कर 7.5% हो गई, जो फरवरी 1982 के बाद से साल-दर-साल सबसे अधिक वृद्धि थी, यानी 40 वर्षों में सबसे अधिक।

अमेरिका में, 16 अगस्त, 2022 को लागू हुये मुद्रास्फीति न्यूनीकरण अधिनियम में विशेष रूप से फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए प्रावधान था। एरियल बोसवर्थ  द्वारा लिखित एक रिपोर्ट (2022, 30 सितंबर) ने 2016-2022 तक दवा की कीमतों में बदलाव का अध्ययन किया। जुलाई 2021 से जुलाई 2022 तक, अमेरिका में 1,216 दवाओं की कीमतें 8.5 प्रतिशत की मुद्रास्फीति दर से अधिक हो गईं। इन 1,216 दवाओं की औसत कीमत में 31.6 प्रतिशत की वृद्धि हुई।

इतना ही नहीं, कुछ दवाएं ऐसी भी थीं जिनके लिए 2022 में 500% से अधिक की वृद्धि हुई थी। इस पृष्ठभूमि में, मुद्रास्फीति कटौती अधिनियम ने निर्माताओं के लिए पार्ट–डी दवाओं के लिए जिनकी कीमत में वृद्धि मुद्रास्फीति से अधिक थी, मेडिकेयर को 1 अक्टूबर, 2022 से छूट का भुगतान करने का एक प्रस्ताव दिया। इसका जिक्र यहां करना जरूरी है कि मेडिकेयर पार्ट–डी, प्रिस्क्रिप्शन दवा लाभ, मेडिकेयर का हिस्सा है जो अधिकांश आउट पेशेंट प्रिस्क्रिप्शन दवाओं को शामिल करता है। मेडिकेयर उन अमरीकी नागरिकों के लिए कवरेज प्रदान करता है जो 65 वर्ष से अधिक उम्र के हैं, या जो विशिष्ट स्वास्थ्य स्थितियों से पीड़ित हैं।

यूरोप को भी मुद्रास्फीति और उसके दवा की कीमतों पर असर को लेकर इसी तरह की चिंताओं का सामना कर रहा है। मेडिसिन्स फॉर यूरोप कार्यकारी समिति ने स्वास्थ्य परिषद जिसमें यूरोपीय संघ के स्वास्थ्य मंत्री शामिल हैं, को पत्र लिखकर इस चिंता पर प्रकाश डाला। 9 जून, 2022 को एक पत्र में, इसने यूरोपीय रोगियों के लिए आवश्यक दवाओं की सुरक्षित आपूर्ति पर ‘प्रचंड मुद्रास्फीति‘ के प्रभाव पर चिंता व्यक्त की।

‘मेडिसिन्स फॉर यूरोप’ फार्मास्युटिकल उद्योग का प्रतिनिधित्व करती हैं जो यूरोपीय संघ की स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों को बहुत कम कीमत पर लगभग 70 प्रतिशत प्रिस्क्रिप्शन दवाओं की आपूर्ति करती है। इसने पत्र में, यूरोप में उच्च मुद्रास्फीति दर (7 प्रतिशत से अधिक) पर प्रकाश डाला, एक ऐसा स्तर जो दशकों से नहीं देखा गया है, साथ ही ये भी बताया कि बाहरी कारकों ने दवाओं के लिए लागत को बढ़ा दिया है। उद्धृत बाहरी कारकों में यूक्रेन में युद्ध के कारण ‘ऊर्जा लागत और आपूर्ति‘ (गैस की कीमतों में 65% की वृद्धि और बिजली में 30% की वृद्धि), रसद (कोविड-19 महामारी के कारण उत्पन्न बाधाओं के कारण 500% तक की वृद्धि) शामिल हैं। और यूक्रेन में युद्ध), इनपुट और कच्चे माल (50-160% के बीच वृद्धि), और कुशल मानव संसाधन (विशेषज्ञ विज्ञान-आधारित उद्योग के लिए कौशल की कमी)। इस पत्र के माध्यम से, उद्योग प्रतिनिधियों ने कीमतों को लगातार कम करने वाली नीतियों के साथ बेलगाम लागत मुद्रास्फीति के संयोजन वाले वातावरण में काम करने में असमर्थता व्यक्त की। उन्होंने ऐसे उपाय अपनाने को कहा जिससे कंपनियां कीमतों को मुद्रास्फीति के स्तर के अनुरूप समायोजित करने में सक्षम हो सकें।

हमारे पड़ोसी देश पाकिस्तान में, , जो पांचवां सबसे अधिक आबादी वाला देश है, वहां की सरकार ने सितंबर 2023 में आवश्यक दवाओं के लिए 14 प्रतिशत की वृद्धि और गैर-आवश्यक दवाओं के लिए 20 प्रतिशत की बढ़ोतरी को मंजूरी दी। इस कदम के कारण दवाओं की कमी हो गई जिनमें 200 से अधिक दवाएं जीवन रक्षक और आवश्यक दवाएं शामिल थीं। पाकिस्तान में चल रही मुद्रास्फीति और उनकी मुद्रा के मूल्य में गिरावट ने दवा उद्योग के साथ-साथ मरीजों को भी प्रभावित किया है। मार्च 2023 में, देश में वार्षिक मुद्रास्फीति 35% थी, और पाकिस्तान फार्मास्युटिकल मैन्युफैक्चरिंग एसोसिएशन (पीपीएमए) के साथ-साथ अन्य उद्योग संघों ने कुल मिलाकर 39% की बढ़ोतरी की मांग की थी।

श्रीलंका को 2022 में आर्थिक संकट का सामना करना पड़ा और अप्रैल 2022 में, श्रीलंकाई सरकार के पास एंटीबायोटिक दवाओं, कुछ दर्द निवारक दवाओं और हृदय रोगों की दवाओं की कीमतों में लगभग 40 प्रतिशत की वृद्धि करने के अलावा कोई विकल्प नहीं बचा था। कुछ दवाओं की कीमतें 97% तक बढ़ गईं। अप्रैल 2023 में, श्रीलंका में मुद्रास्फीति 25.2% थी, और मुद्रास्फीति में थोड़ी कमी और आर्थिक संकट कम होने के साथ, श्रीलंका 15 जून, 2023 से 60 आवश्यक दवाओं की कीमतों में 16% की कमी कर पाया।

वर्तमान में, श्रीलंका में राष्ट्रीय औषधि नियामक प्राधिकरण (एनएमआरए) द्वारा देश में उपलब्ध लगभग 1,200 दवाओं में से केवल 60 दवाओं पर मूल्य सीमा लगाई गई है। अन्य दवाओं की कीमतों में 600-800% की बढ़ोतरी देखी गई है। मार्च 2024 में, ऑल-आइलैंड प्राइवेट फार्मेसी ओनर्स एसोसिएशन (एआईपीपीओए) ने सरकार से 60 विशिष्ट दवाओं पर मूल्य नियंत्रण खत्म करने और लागत, बीमा और माल ढुलाई (सीआईएफ) मूल्यों के आधार पर एक एकीकृत मूल्य निर्धारण नीति अपनाने का आग्रह किया था। श्रीलंका में, 2021 से सभी दवाओं की कीमतों में तीन बार संशोधन किया गया है, यानी 2021 में 9% की वृद्धि, और 2022 में 29% और 40% की वृद्धि। संशोधन को मुख्य रूप से 2021 में उनकी मुद्रा के भारी अवमूल्यन के लिए जिम्मेदार ठहराया गया था। आर्थिक संकट, मुद्रा का अवमूल्यन और मुद्रास्फीति, श्रीलंका में दवा की कीमतें ऊंची बनी हुई हैं। अप्रैल 2024 में, कोलंबो उपभोक्ता मूल्य सूचकांक (सीसीपीआई) के अनुसार अर्थव्यवस्था में मुद्रास्फीति की दर सिर्फ 1.5 प्रतिशत थी, लेकिन फार्मास्युटिकल उत्पादों की कीमतें अधिक रहीं क्योंकि श्रीलंका आयात पर बहुत अधिक निर्भर है। अक्टूबर 2022 तक, श्रीलंका अपनी लगभग 85% दवा आवश्यकताओं और लगभग 80% चिकित्सा आपूर्ति के लिए आयात पर निर्भर था।

बांग्लादेश में, कंज्यूमर एसोसिएशन ऑफ बांग्लादेश (सीएबी) ने अप्रैल 2024 में उच्च न्यायालय में एक याचिका दायर की, जिसमें स्वास्थ्य सेवा प्रभाग के सचिव और औषधि प्रशासन महानिदेशालय (डीजीडीए) को ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 2023 की धारा 30 के तहत, निर्देश देने की मांग की गई। सीएबी ने 11 मार्च, 2024 को प्रकाशित एक मीडिया रिपोर्ट का हवाला दिया जिसमें कहा गया था कि दो सप्ताह में दवा की कीमतें 7 से 140 प्रतिशत तक बढ़ गईं। जनवरी 2024 में भी, बांग्लादेश एसोसिएशन ऑफ फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज (बीएपीआई) के प्रतिनिधियों ने सरकारी अधिकारियों को बताया कि गैस, परिवहन और परिचालन लागत में वृद्धि के अलावा, 2023 में दवा उत्पादन लागत में 30% तक की वृद्धि हुई है, और फिर भी, डीजीडीए दवा की कीमतें नहीं बढ़ाने का फैसला किया। अमेरिकी डॉलर के मुकाबले घरेलू मुद्रा के मूल्यह्रास ($=TK84 से $=TK130 तक) ने भी कीमतों में वृद्धि में योगदान दिया क्योंकि 97% कच्चे माल का आयात किया जाता है। उन्होंने दवा की कीमतों में बढ़ोतरी के अभाव में दवाओं की संभावित कमी और गुणवत्ता में गिरावट की आशंका व्यक्त की। 2022 में डीजीडीए द्वारा 20 सामान्य (जेनरिक) में 53 आवश्यक दवा ब्रांडों की कीमतें 13% से 75% तक बढ़ा दी गईं। बांग्लादेश में, 308 फार्मास्युटिकल कंपनियां 1,500 से अधिक दवाओं के 27,000 से अधिक ब्रांडों के साथ एलोपैथिक दवाओं का उत्पादन करती हैं। 219 दवाओं को ‘आवश्यक‘ के रूप में वर्गीकृत किया गया है, और सरकार इनमें से 117 आवश्यक दवाओं की कीमतों को नियंत्रित करती है।

2024-25 के लिए निर्धारित फॉर्मूलेशन की कीमतों में कम बढ़ोतरी से भारत में मरीजों को कुछ राहत मिली है। वर्तमान में, 923 दवाओं पर अधिकतम कीमतें प्रभावी हैं। वर्ष 2024 के लिए थोक मूल्य सूचकांक (डब्ल्यूपीआई) के हिसाब से 31 मार्च, 2025 तक 782 दवाओं के लिए मौजूदा अधिकतम कीमतों में कोई बदलाव नहीं होगा। यह ध्यान देने योग्य है कि फार्मास्यूटिकल्स का निर्माण; औषधीय रसायन और वनस्पति उत्पादों का थोक मूल्य सूचकांक (डब्ल्यूपीआई) में कुल 1.99 प्रतिशत हिस्सा/भार है। भारत में थोक मूल्य सूचकांक (डब्ल्यूपीआई) कम होने के कारण, अनुसूचित फॉर्मूलेशन के निर्माता प्रतिस्पर्धी तरीके से विदेशी मांग को पूरा कर सकते हैं क्योंकि दुनिया भर में कई अर्थव्यवस्थाओं में मुद्रास्फीति ऊंची रहने की संभावना है। विभिन्न देशों में दवाओं के मूल्य निर्धारण करने वाले अधिकारियों को अपने मूल्य निर्धारण तंत्र को मजबूत करने की आवश्यकता है ताकि औषधीय क्षेत्र के विशिष्ट सूचकांकों के माध्यम से मुद्रास्फीति को उचित रूप से शामिल किया जा सके। इस कदम से इनपुट लागत में बढ़ोतरी की भरपाई में पारदर्शिता आ सकती है।

डॉ. अनिल कुमार अंगऋष –सह – प्राध्यापक (वित्त एवं लेखांकन) फार्मास्यूटिकल मैनेजमेंट, राष्ट्रीय औषधीय शिक्षा एवं अनुसंधान संस्थान, साहिबज़ादा अजीत सिंह नगर (मोहाली), पंजाब 

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