ड्रग नियम: खामोशी नहीं, पारदर्शिता चाहिए

Published Date: 17-01-2026

केन्द्रीय ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (सीडीएससीओ) की जनवरी 2026 में जारी नई स्टैंडर्ड ऑपरेटिंग प्रोसीजर ने आखिरकार एक लंबे समय से लंबित विचार को व्यवहारिक रूप दिया है: ड्रग कानून के तहत “मामूली” उल्लंघनों में कम्पाउंडिंग (जुर्माना देकर मामला निपटाना) की अनुमति। सक्षम बनाने वाले नियम अप्रैल 2025 में लागू हो गए थे, लेकिन अब जाकर कम्पाउंडिंग सच में एक काम करने वाला औज़ार बन पाई है। अभियुक्त/आवेदक अभियोजन शुरू होने से पहले या बाद में भी कम्पाउंडिंग मांग सकता है — बशर्ते वह पूरा सहयोग करे और सभी तथ्यों का पूर्ण खुलासा करे। प्रतिरक्षा (इम्यूनिटी) सशर्त है — और यह सही भी है।

यह कदम व्यावहारिक और जरूरी है। नियामकों को अपनी ऊर्जा सबसे बड़े खतरों पर केंद्रित करनी चाहिए: नकली, मिलावटी, गलत-लेबल वाली (misbranded) या असुरक्षित दवाएं। सिर्फ कागजी/क्लेरिकल गलती या लेबलिंग की छोटी चूक पर आपराधिक मुकदमे चलाना क्षमता की बर्बादी है। लेकिन कम्पाउंडिंग कहीं “पिछले दरवाज़े से बच निकलने” का रास्ता न बन जाए। जन विश्वास कानून ने कम्पाउंडेबल अपराधों की सूची बढ़ाई है। दायरा बढ़ने के साथ नियामक विवेक (discretion) भी बढ़ता है — और उस विवेक का उपयोग पारदर्शी होना चाहिए।

सीडीएससीओ को सभी कम्पाउंडिंग निर्णयों का रेडैक्टेड, सर्चेबल रजिस्टर प्रकाशित करना चाहिए। उसमें अपराध का प्रकार, उत्पाद श्रेणी, लाइसेंस धारक, कम्पाउंड की गई राशि, किए गए सुधारात्मक कदम, और यह कि क्या यह पहली गलती थी — जैसी जानकारी शामिल हो। अधिक जोखिम वाले मामलों को वास्तविक सुधारों से जोड़ा जाए — करेक्टिव एक्शन प्लान, फॉलो-अप निरीक्षण, और ज़रूरत पड़ने पर जन चेतावनी या रिकॉल।

दंड भी अनुपात में हों। बड़ी कंपनियों और बड़े जोखिमों पर अधिक जुर्माना लगे। बार-बार उल्लंघन करने वालों पर बढ़ती हुई सख्ती (escalating sanctions) लागू हो। उच्च-जोखिम मामलों में उपभोक्ता प्रतिनिधियों को सीमित समय के लिए टिप्पणी/आपत्ति देने का अवसर भी जवाबदेही बढ़ाएगा।

सबसे महत्वपूर्ण बात: व्यवस्था निजी फाइल नोट्स पर नहीं टिकनी चाहिए। उसे अपना कामकाज सार्वजनिक रूप से दिखाना होगा। सही तरीके से लागू हुआ तो कम्पाउंडिंग न्यायिक बोझ घटाएगी, स्व-सुधार को बढ़ावा देगी और सुरक्षा बढ़ाएगी। अगर यह अपारदर्शी रही तो समस्या बस आंखों से ओझल हो जाएगी। नियामकीय सुधार की असली कसौटी यह नहीं कि कितना अनुमति दी गई — बल्कि यह है कि जनता साफ़ देख सके कि क्या किया जा रहा है, और क्यों।

Related Posts

About The Author